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Validation des systèmes informatiques basée sur l’ALM

Atteindre l’excellence en matière de conformité dans les secteurs de la santé et des sciences de la vie.

Délaissez le papier et accélérez la validation des systèmes informatiques. Créez une dynamique grâce aux processus numériques OpenText basés sur l’ALM.

Avantages

Gestion de la qualité fondée sur les risques

Utilisez une approche basée sur les risques pour réaliser des tests plus efficaces et tirer parti de l’analyse des risques pour identifier les domaines à suivre.

Traçabilité complète et journal d’audit

Instaurez une traçabilité des exigences réglementaires des tests et des défauts, et suivez la relation et l’historique de tous les artefacts de validation.

Des processus fiables grâce à la signature électronique

Protégez les dossiers numériques grâce aux signatures électroniques et intégrez des workflows automatisés et des règles dans vos activités quotidiennes d’assurance qualité.

Transparence des données et informations en temps réel

Appliquez des analyses avancées à vos données de validation pour obtenir des informations permettant une amélioration continue et une prise de décision éclairée.

Dossiers électroniques intégrés provenant de toutes les sources

Utilisez une API REST pour alimenter des données réelles à partir de périphériques et dématérialiser les résultats des tests manuels hors ligne avec QoT.

Plate-forme de collaboration sur site et SaaS

Collaborez avec vos employés, partenaires et fournisseurs lors de la validation, où que vous soyez, avec un déploiement de solution sur site ou un abonnement à OpenText SaaS.

Les leaders font confiance à OpenText

Découvrez comment les clients adoptent avec succès les solutions de validation des systèmes informatiques.

 

  • Étude de cas

    Xellia Pharmaceuticals

    Dématérialisez la validation des bonnes pratiques et réduisez les durées de test de 70 %.

    Image Xellia Pharmaceuticals
  • Étude de cas

    UCB

    Bénéficiez d’une efficacité et d’une conformité nettement plus importantes dans le cadre de la vérification des équipements non informatiques.

    Image Étude de cas UCB
  • Étude de cas

    Bon Secours

    Proposez un parcours patient de qualité et bénéficiez d’une meilleure collaboration d’équipe dans un environnement agile.

    Image Étude de cas Bon Secours

L’adoption de l’ALM dans l’industrie pharmaceutique

  • L’ALM est de plus en plus répandue dans l’industrie pharmaceutique et les industries connexes où la validation des processus est essentielle.
  • Elle est principalement motivée par les projets de transformation numérique et les programmes dématérialisés, qui requièrent un ensemble unique de fonctionnalités.
  • De nombreuses fonctionnalités spécifiques de l’ALM prennent en charge les exigences de validation suivant une feuille de route ambitieuse pour l’innovation continue.
Des plus grandes entreprises pharmaceutiques utilisent l’ALM

Produits et services

ALM/Quality Center

Gouvernez les activités de gestion du cycle de vie des applications et mettez en oeuvre des processus de cycle de vie rigoureux et auditables.

Service d’implémentation de signature électronique

Signez électroniquement chaque interaction humaine, comme un refus ou une approbation, pour rester conforme et efficace.

ValueEdge

Notre plate-forme SaaS propose une gestion continue de la qualité, de DevOps et de la chaîne de valeur.

ALM Octane

Adoptez les méthodes agile et DevOps tout en respectant des réglementations strictes.

Quality of Things (QoT)

Effectuez des tests manuels n’importe où, sans être connecté au serveur ALM et gardez une trace de vos résultats d’exécution sous forme numérique et dématérialisée.

  • « Bien que nos processus de test sur papier fonctionnent, il nous aurait fallu beaucoup de temps pour fournir les informations demandées lors des inspections des autorités. Désormais, notre système transparent montre aux inspecteurs que nous maîtrisons nos processus et que nous partageons en toute confiance les informations dont nous disposons. »

    Bischoff Kristiansen
    SPÉCIALISTE ASSURANCE QUALITÉ ET CONFORMITÉ INFORMATIQUE
    Xellia Pharmaceuticals
  • « Nos processus de test sécurisés et agiles avec ALM Octane et Fortify nous aident à proposer un parcours patient de qualité, en particulier pendant la pandémie de COVID-19. »

    Christopher Christian
    Analyste Assurance qualité Bon Secours
    Mercy Health

Ressources

Rapport
Micro Focus reconnu comme leader dans le rapport RSLM de GigaOM Radar

Micro Focus (désormais OpenText) a été désigné leader en gestion du cycle de vie des logiciels réglementés (RSLM). Découvrez comment nos solutions leaders sur le marché répondent à vos besoins métiers.

Page Web
Cas d’utilisation d’ALM/Quality Center dans les secteurs réglementés

Gérez l’évolution constante des réglementations et réduisez les coûts de main-d’oeuvre avec ALM/Quality Center.

Vous souhaitez maintenir la conformité en permanence ?

Parlez à un expert de la façon dont ALM/Quality Center peut vous aider.

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