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Convalida dei sistemi informatici basata su ALM

Raggiungete la massima conformità nei settori di assistenza sanitaria e scienze biologiche.

Non lasciatevi frenare dalla convalida dei sistemi informatici basata su supporti cartacei. Fate un passo avanti con i processi digitali basati su OpenText ALM.

Vantaggi

Gestione della qualità basata sui rischi

Utilizzate un approccio basato sui rischi per svolgere test più efficaci e sfruttate l’analisi dei rischi per identificare le aree di interesse.

Tracciabilità completa e log di controllo

Identificate requisiti normativi, test e difetti e monitorate la relazione e la cronologia di tutti gli artefatti di convalida.

Processi affidabili con la firma elettronica

Proteggete i record digitali con le firme elettroniche e integrate flussi di lavoro e regole automatizzate nelle attività quotidiane di controllo della qualità.

Trasparenza dei dati e informazioni in tempo reale

Eseguite analisi avanzate sui dati di convalida per ottenere informazioni utili per il miglioramento continuo e per un processo decisionale ponderato.

Record elettronici integrate da tutte le fonti

Utilizzate un’API REST per fornire dati reali dai dispositivi e digitalizzare i risultati dei test manuali offline con QoT.

Piattaforma collaborativa on-premise e SaaS

Collaborate con dipendenti, partner e fornitori in fase di convalida ovunque vi troviate, indipendentemente dal fatto che scegliate l’installazione on-premise o OpenText SaaS.

I leader si fidano di OpenText

Scoprite come i clienti utilizzano con successo le soluzioni di convalida dei sistemi informatici.

 

Adozione di ALM in tutto il settore farmaceutico

  • ALM è sempre più presente nel ramo farmaceutico e nei settori adiacenti nei quali la convalida dei processi è essenziale.
  • L’adozione è promossa principalmente da progetti di trasformazione digitale e programmi informatizzati, che richiedono un insieme unico di funzionalità.
  • Numerose funzioni appositamente progettate in ALM supportano i requisiti di convalida insieme a una solida roadmap per l’innovazione.
Le principali aziende farmaceutiche utilizzano ALM

Prodotti e servizi

ALM/Quality Center

Controllate le attività di gestione del ciclo di vita delle applicazioni e implementate processi rigorosi e verificabili.

Servizio di implementazione delle firme elettroniche

Firmate elettronicamente ogni interazione umana, come rifiuto o approvazione, per mantenere la conformità e l’efficienza.

ValueEdge

La nostra piattaforma SaaS offre qualità continua, DevOps e gestione del flusso di valore costanti.

ALM Octane

Esercitatevi con Agile e DevOps rispettando rigorosi requisiti normativi.

Quality of Things (QoT)

Eseguite test manuali ovunque senza essere connessi al server ALM e tenete traccia dei risultati in formato digitale, eliminando la carta.

  • “Nonostante i nostri processi di test cartacei funzionassero, sarebbe stato dispendioso in termini di tempo fornire le informazioni richieste durante le ispezioni delle autorità. Ora il nostro sistema trasparente mostra agli ispettori che siamo in grado di controllare i nostri processi e abbiamo piena fiducia nelle informazioni che condividiamo.”

    Per Bischoff Kristiansen
    QA IT COMPLIANCE SPECIALIST
    Xellia Pharmaceuticals
  • “I nostri test agili e sicuri condotti con ALM Octane e Fortify ci permettono di offrire un’esperienza superiore ai pazienti, soprattutto in tempo di COVID-19.”

    Christopher Christian
    Quality Assurance Analyst Bon Secours
    Mercy Health

Risorse

Rapporto
Micro Focus riconosciuta come leader nel GigaOM Radar RSLM Report

Micro Focus (ora OpenText) figura tra i leader nella gestione regolamentata del ciclo di vita del software (RSLM). Scoprite in che modo le nostre soluzioni leader del mercato supportano le vostre esigenze aziendali.

Pagina Web
Casi d’uso di ALM/Quality Center nei settori regolamentati

Grazie ad ALM/Quality Center, potete destreggiarvi tra le normative in costante evoluzione e ridurre i costi dei dipendenti.

Volete mantenere la conformità?

Parlate con un esperto per conoscere in che modo ALM/Quality Center è di aiuto.

release-rel-2024-2-2-9397 | Tue Feb 27 09:17:20 PST 2024
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