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Validação do sistema de computador baseado em ALM

Alcance a excelência em conformidade nos setores de saúde e ciências biológicas.

Não deixe que a validação do sistema de computador com base em papel desacelere seus avanços. Mantenha-se no ritmo com os processos digitais baseados em ALM da OpenText.

Benefícios

Gerenciamento de qualidade baseado em risco

Use uma abordagem baseada em risco para testes mais eficazes e utilize a análise de risco para identificar áreas de foco.

Registro de auditoria e rastreabilidade completos

Rastreie desde requisitos regulamentares até testes e defeitos e acompanhe a relação e o histórico de todos os artefatos de validação.

Processos confiáveis com assinatura eletrônica

Proteja os registros digitais com assinaturas eletrônicas e incorpore regras e fluxos de trabalho automatizados em suas atividades diárias de garantia de qualidade.

Transparência de dados e insights em tempo real

Aplique análises avançadas em seus dados de validação para obter insights para melhoria contínua e decisões embasadas.

Registros eletrônicos integrados de todas as fontes

Use uma API REST para alimentar dados do mundo real a partir de dispositivos e digitalizar resultados de testes manuais offline com QoT.

Plataforma colaborativa no local e SaaS

Colabore com funcionários, parceiros e fornecedores durante a validação, de qualquer lugar, seja implantando no local ou assinando o SaaS OpenText.

Os líderes confiam na OpenText

Veja como os clientes estão tendo sucesso com as soluções de validação de sistemas de computador.

 

  • Estudo de caso

    Xellia Pharmaceuticals

    Digitalize a validação das boas práticas e reduza o tempo de teste em 70%.

    Imagem da Xellia Pharmaceuticals
  • Estudo de caso

    UCB

    Tenha ganhos substanciais de eficiência e conformidade na verificação de equipamentos que não são de TI.

    Imagem do estudo de caso da UCB
  • Estudo de caso

    Bon Secours

    Ofereça uma melhor experiência ao paciente e uma colaboração aprimorada da equipe em um ambiente ágil.

    Imagem do estudo de caso da Bon Secours

Adoção de ALM em todo o setor farmacêutico

  • A adoção de ALM continua aumentando nos setores farmacêutico e adjacentes, onde a validação do processo é essencial.
  • A adoção é orientada principalmente por projetos de transformação digital e planos sem papel, exigindo um conjunto exclusivo de recursos.
  • Vários recursos específicos no ALM suportam requisitos de validação, juntamente com um sólido roteiro para inovação contínua.
As principais empresas farmacêuticas usam o ALM

Produtos e serviços

ALM/Quality Center

Controle as atividades de gerenciamento do ciclo de vida dos aplicativos e implemente processos rigorosos e auditáveis de ciclo de vida.

Serviço de implementação de assinatura eletrônica

Assine eletronicamente todas as interações humanas, como rejeição ou aprovação, para manter a conformidade e a eficiência.

ValueEdge

Nossa plataforma SaaS apresenta qualidade contínua, DevOps e gerenciamento de fluxo de valor.

ALM Octane

Pratique o Agile e o DevOps enquanto atende a requisitos normativos rigorosos.

Quality of Things (QoT)

Realize testes manuais em qualquer lugar enquanto não estiver conectado ao servidor ALM e acompanhe os resultados da execução digitalmente sem papel.

  • “Embora nossos processos de teste baseados em papel funcionassem, seria demorado fornecer as informações necessárias durante as inspeções das autoridades. Agora, nosso sistema transparente mostra aos nossos inspetores que estamos no controle de nossos processos e totalmente confiantes nas informações que compartilhamos.”

    Per Bischoff Kristiansen
    ESPECIALISTA EM CONFORMIDADE DE TI DE QA
    Xellia Pharmaceuticals
  • “Nossos processos de testes ágeis e seguros com o ALM Octane e o Fortify nos ajudam a proporcionar uma melhor experiência ao paciente, especialmente durante a COVID-19.”

    Christopher Christian
    Analista de garantia de qualidade da Bon Secours
    Mercy Health

Recursos

Relatório
A Micro Focus é reconhecida como líder no relatório RSLM da GigaOM Radar

A Micro Focus (agora OpenText) foi nomeada líder em gerenciamento de ciclo de vida de software regulamentado (RSLM). Saiba como nossas soluções líderes de mercado atendem às suas necessidades comerciais.

Página da Web
Casos de uso do ALM/Quality Center em setores regulamentados

Navegue por regulamentações em constante mudança e reduza os custos dos funcionários com o ALM/Quality Center.

Deseja alcançar conformidade contínua?

Fale com um especialista sobre como o ALM/Quality Center pode ajudar.

release-rel-2024-5-1-9444 | Tue Apr 30 16:03:23 PDT 2024
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