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Validación de sistemas informáticos basada en ALM

Cumpla la normativa con creces en el sector sanitario y de las ciencias de la salud.

No permita que la validación de sistemas informáticos basada en papel le impida avanzar. Gane impulso con los procesos digitales basados en OpenText ALM.

Ventajas

Gestión de la calidad basada en riesgos

Utilice un enfoque basado en el riesgo para realizar pruebas más eficaces y aprovechar los análisis de riesgos para identificar áreas de interés.

Registro de auditoría y seguimiento completos

Realice un seguimiento que vaya desde los requisitos regulatorios hasta las pruebas y defectos, y rastree la relación y el historial de todos los artefactos de validación.

Procesos sólidos con firma electrónica

Proteja los registros digitales con firmas electrónicas e integre flujos de trabajo y reglas automatizados en sus actividades diarias de control de calidad.

Transparencia de datos e información en tiempo real

Realice análisis avanzados en sus datos de validación para obtener información que le permita mejorar continuamente y tomar decisiones informadas.

Registros electrónicos integrados de todas las fuentes

Utilice una API REST para alimentar datos reales de dispositivos y digitalizar los resultados de pruebas manuales sin conexión con QoT.

Plataforma colaborativa SaaS e in situ

Colabore con empleados, partners y proveedores en la validación, desde cualquier lugar, tanto si despliega de manera local como si se suscribe a OpenText SaaS.

Los líderes confían en OpenText

Descubra cómo los clientes están teniendo éxito con las soluciones de validación de sistemas informáticos.

 

Adopción de ALM en el sector farmacéutico

  • La adopción de ALM continúa aumentando en el sector farmacéutico, así como en otros sectores similares en los que la validación del proceso es esencial.
  • El principal motor de la adopción son los proyectos de transformación digital y las agendas electrónicas. Para ello, es necesario contar con un conjunto exclusivo de capacidades.
  • Numerosas características diseñadas específicamente en ALM respaldan los requisitos de validación, de la mano de un sólido plan de acción para la innovación continua.
Las empresas farmacéuticas líderes utilizan ALM
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Productos y servicios

ALM/Quality Center

Dirija las actividades de gestión del ciclo de vida de las aplicaciones y e implemente procesos rigurosos y auditables del ciclo de vida.

Servicio de implementación de firma electrónica

Firme de manera electrónica todas las interacciones humana, como los rechazos o las aprobaciones, para mantener la conformidad y la eficiencia.

ValueEdge

Nuestra plataforma SaaS ofrece calidad continua, DevOps y gestión de la cadena de valor.

ALM Octane

Ponga en práctica los procesos de Agile y DevOps y cumpla con los estrictos requisitos regulatorios.

Quality of Things (QoT)

Realice pruebas manuales en cualquier lugar aunque no esté conectado al servidor ALM y rastree los resultados de ejecución de forma digital, sin papel.

  • "Aunque nuestros procesos de pruebas basados en papel funcionaban, requería mucho tiempo entregar la información necesaria durante las inspecciones de la autoridad. Ahora, nuestro sistema transparente muestra a los inspectores que tenemos el control de nuestros procesos y confiamos plenamente en la información que compartimos".

    Por Bischoff Kristiansen
    ESPECIALISTA DE CONFORMIDAD DE QA DE TI
    Xellia Pharmaceuticals
  • "Nuestros procesos de prueba de Agile seguros con ALM Octane y Fortify nos ayudan a ofrecer una experiencia superior al paciente, especialmente durante la COVID-19".

    Christopher Christian
    Analista de control de calidad de Bon Securs
    Mercy Health

Recursos

Informe
Micro Focus es reconocido como líder en el informe de GigaOM Radar sobre RSLM

Micro Focus (ahora OpenText) ha sido nombrado líder en gestión del ciclo de vida del software regulado (RSLM). Descubra cómo nuestras soluciones líderes en el mercado respaldan sus necesidades empresariales.

Página web
Casos prácticos de ALM/Quality Center en sectores regulados

Explore las regulaciones en constante cambio y reduzca el gasto de la plantilla con ALM/Quality Center.

¿Desea lograr una conformidad continua?

Hable con un experto acerca de cómo puede ayudarle ALM/Quality Center.

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