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ALM 기반 컴퓨터 시스템 검증

의료 및 생명과학 분야에서 탁월한 규정 준수를 달성하십시오.

서류 기반 컴퓨터 시스템 검증으로 시간을 허비하지 마십시오. OpenText ALM 기반의 디지털 프로세스를 통해 추진력을 얻으십시오.

이점

위험 기반 품질 관리

위험 기반의 접근 방식을 사용하여 테스트의 효율성을 향상하고 위험 분석을 활용하여 집중해야 하는 영역을 찾아낼 수 있습니다.

완벽한 추적 기능 및 감사 로그

테스트 및 결함 관련 규정 요구 사항을 추적하고 모든 검증 아티팩트의 관련성과 이력을 추적할 수 있습니다.

전자 서명 기능이 포함된 견고한 프로세스

e-Signature를 사용하여 디지털 기록을 보호하고 일반적인 품질 보증 활동에서 자동화된 워크플로와 규칙을 적용할 수 있습니다.

데이터 투명성 및 실시간 인사이트

검증 데이터에 고급 분석을 적용함으로써 지속적인 개선과 정보에 입각한 의사 결정을 위한 인사이트를 얻을 수 있습니다.

모든 소스의 전자 기록 통합

REST API를 사용하면 장치로부터 실제 데이터를 얻고 QoT를 사용하여 오프라인에서의 수동 테스트 결과를 디지털화할 수 있습니다.

온프레미스 및 SaaS 협업 플랫폼

온프레미스로 배포하거나 OpenText SaaS를 구독하는 경우에도 직원이나 파트너, 공급자와 함께 언제 어디서나 공동으로 검증 작업을 수행할 수 있습니다.

많은 리더에게 신뢰받는 OpenText

고객들이 컴퓨터 시스템 검증 솔루션을 사용하여 성공한 비결을 알아보십시오.

 

제약 업계 전반의 ALM 도입

  • 프로세스 검증이 중요한 제약 및 관련 업계에서는 ALM 도입이 증가하고 있습니다.
  • 주로 디지털 트랜스포메이션 프로젝트 및 페이퍼리스 어젠다를 통해 주도되는 이러한 작업에는 고유한 기능이 필요합니다.
  • ALM에 맞게 다양하게 제공되는 기능과 지속적인 혁신을 위한 강력한 로드맵이 결합하여 검증 요구 사항을 지원합니다.
ALM을 사용하는 선도적인 제약회사
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제품 및 서비스

ALM/Quality Center

애플리케이션 수명 주기 관리 활동을 통제하며, 엄격하고 감사 가능한 수명 주기 프로세스를 구현할 수 있습니다.

e-Signature 구현 서비스

거부, 승인 등 모든 사람의 활동에서 전자적으로 서명할 수 있어 규정 준수 및 효율성을 유지할 수 있습니다.

ValueEdge

Micro Focus의 SaaS 플랫폼은 꾸준한 품질 유지와 DevOps, 가치 흐름 관리 기능을 제공합니다.

ALM Octane

엄격한 규정 요구 사항을 준수하면서 Agile 및 DevOps를 사용하십시오.

Quality of Things(QoT)

ALM 서버에 연결되지 않은 동안에도 어디서나 수동으로 테스트를 수행하고 서류가 필요 없이 디지털 방식으로 실행 결과를 추적할 수 있습니다.

  • “당사의 서류 기반 테스트 프로세스는 제대로 작동했지만, 권한 검사 중에 필요한 정보를 전달하는 데 시간이 오래 걸렸습니다. 이제 투명한 시스템을 통해 저희가 프로세스를 통제하고 있으며 공유하는 정보에 대해 확신을 갖고 있음을 검사 담당자에게 보여줄 수 있습니다.”

    Per Bischoff Kristiansen
    QA IT 규정 준수 전문가,
    Xellia Pharmaceuticals
  • “ALM Octane 및 Fortify를 사용한 안전하고 민첩한 테스트 프로세스 덕분에 특히 코로나19 팬데믹 동안 환자들에게 탁월한 경험을 제공할 수 있었습니다.”

    Christopher Christian
    Bon Secours 품질 보증 분석가
    Mercy Health

리소스

보고서
GigaOM Radar RSLM 보고서에서 리더로 인정받은 Micro Focus

Micro Focus(현 OpenText)가 규제 소프트웨어 수명 주기 관리(RSLM) 분야에서 리더로 선정되었습니다. Micro Focus의 시장을 주도하는 솔루션이 비즈니스 요구 사항을 어떻게 충족하는지 알아보십시오.

웹 페이지
규제 업계의 ALM/Quality Center 사용 사례

ALM/Quality Center를 통해 끊임없이 변하는 규정을 다루면 인건비를 줄일 수 있습니다.

지속적으로 규정을 준수하고 싶으신가요?

ALM/Quality Center가 어떻게 도움이 될 수 있는지 전문가와 상담해보세요.

release-rel-2024-5-1-9444 | Tue Apr 30 16:03:23 PDT 2024
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