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基于 ALM 的计算机系统验证

在医疗保健和生命科学行业实现卓越合规性。

不要让纸质的计算机系统验证拖住您前进的步伐。利用基于 OpenText ALM 的数字流程获取动力。

优点

基于风险的质量管理

为了更有效地测试,使用基于风险的方法,并利用风险分析确定焦点领域。

完成可追溯性和审计日志

追踪从法规要求到测试和缺陷,并跟踪所有验证项目的关系和历史记录

具有电子签名的可靠流程

保护带有电子签名的数字记录并嵌入自动化工作流程以及日常质量保证活动中的规则。

数据透明度和实时见解

在验证数据上应用高级分析,以获得助力持续改进和明智决策的见解。

集成所有来源的电子记录

使用 REST API 提供来自设备的真实数据,并通过 QoT 将离线手动测试结果数字化。

本地和 SaaS 协作平台

与员工、合作伙伴和供应商协作进行验证,无论您是在本地部署还是订阅 OpenText SaaS

领导者信任 OpenText

了解客户如何通过计算机系统验证解决方案取得成功。

 

ALM 应用于整个制药行业

  • 在流程验证至关重要的制药和相近行业,ALM 的采用率持续提高。
  • 采用主要由数字变革项目和无纸化议程推动,这需要一组独特功能。
  • ALM 中许多专门构建的特性支持验证需求,并为正在进行的创新提供强大的路线图。
领先的制药公司使用 ALM

产品和服务

ALM/Quality Center

治理应用程序生命周期管理活动并实现严格的、可审计的生命周期过程。

电子签名实施服务

电子签署每一次人工互动,如拒绝或批准,以保证合规性和有效性。

ValueEdge

我们的 SaaS 平台持续保证质量、DevOps 和价值流管理。

ALM Octane

针对敏捷开发和 DevOps 展开实践,同时满足严格的监管要求。

Quality of Things (QoT)

在没有连接到 ALM 服务器的情况下,在任何地方执行手动测试,并以数字方式跟踪执行结果,而无需纸质文件。

  • “虽然我们的纸质测试流程有效,但在当局检查期间提供所需的信息需要大量时间。现在,我们透明的系统向我们的检查人员表明,我们控制着我们的流程,对我们分享的信息充满信心。”

    Bischoff Kristiansen 表示
    QA IT 合规专家
    Xellia Pharmaceuticals
  • “我们使用 ALM Octane 和 Fortify 的安全敏捷测试流程帮助我们提供卓越的患者体验,特别是在新冠疫情期间。”

    Christopher Christian
    质量保证分析师 Bon Secours
    Mercy Health

资源

报告
Micro Focus 在 GigaOM Radar RSLM 报告中被评为领导者

Micro Focus(现为 OpenText)被评为规范软件生命周期管理 (RSLM) 领域的领导者。了解我们市场领先的解决方案如何支持您的业务需要。

网页
监管行业中的 ALM/Quality Center 用例

利用 ALM/Quality Center,应对不断变化的监管并降低员工成本。

想要实现持续合规性?

与专家讨论 ALM/Quality Center 如何提供帮助。

release-rel-2023-9-2-9373 | Wed Sep 20 05:02:54 PDT 2023
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